Принят Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 22.08.2017 № 430 «Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов» «Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов» (зарегистрирован 16.11.2017 № 48912, опубликован 16.11.2017).
Документ принят в соответствии с положениями пункта 23 статьи 5 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Требованиями устанавливаются сведения, которые должны содержаться в инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов и иная информация для указанной инструкции. Также зафиксирована необходимость согласования инструкции с Россельхознадзором на этапе регистрации лекарственного препарата для ветприменения или при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, которые требуют выдачи инструкции.
Утвержденные приказом требования применяются к инструкциям по ветеринарному применению лекарственных препаратов, заявления о государственной регистрации которых представлены в Россельхознадзор после вступления в силу приказа №430.
Требованиями устанавливаются сведения, которые должны содержаться в инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов и иная информация для указанной инструкции. Также зафиксирована необходимость согласования инструкции с Россельхознадзором на этапе регистрации лекарственного препарата для ветприменения или при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, которые требуют выдачи инструкции.
Утвержденные приказом требования применяются к инструкциям по ветеринарному применению лекарственных препаратов, заявления о государственной регистрации которых представлены в Россельхознадзор после вступления в силу приказа №430.